Es nuestro deber informarle a los pacientes y cuidadores sobre esta alerta.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto Semaglutida + Vitamina B12 en presentación vial de 1.5, 3.0 y 6,0 mg, que se está promocionando como una preparación
magistral que otorga beneficios para la disminución de peso, supresión del apetito, disminución de grasa corporal, entre otros.
Adicionalmente, bajo el nombre Semaglutida + Vitamina B12 NO se han aprobado registros sanitarios, por lo que su comercialización es ilegal.
Es importante aclarar que el producto “Semaglutida + Vitamina B12” se está comercializando bajo la premisa de ser una preparación magistral, sin embargo, posterior a la investigación, el INVIMA identificó que el establecimiento JUVENTUD ETERNA LABORATORIOS S.A.S. o J.E. LABORATORIOS S.A.S que se encuentra promocionando el producto NO cuenta con certificación en buenas prácticas de elaboración. Por lo anterior este producto se considera fraudulento.
Cabe resaltar que el principio activo Semaglutida en Colombia se encuentra autorizado únicamente para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y su uso debe estar justificado bajo formula médica facultativa ya que el uso indebido puede incrementar el
riesgo de presentar eventos adversos como lo son:
• Metabólicos: hipoglucemia (disminución niveles de azúcar en sangre), problemas en la tiroides.
• Gastrointestinales: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, Vomito, inflamación de
vesícula, cálculos en vesícula
• Cardiovascular: aumento de la frecuencia cardiaca.
Teniendo en cuenta lo anterior el producto “Semaglutida + vitamina B12” no cumple con la normatividad vigente, Decreto 677 de 2005 “Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de
Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia" y Decreto 1782 de 2014 “Por el cual se establecen los requisitos y
el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario”.
En varias oportunidades, el Invima, ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de productos, para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen,
composición o calidad de los productos.
Medidas para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto Semglutida + vitamina B12.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera
inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del
correo electrónico
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
